伝説が消えゆく時代：「αβγ」の小さな科学から何千人もの著者の「スーパー署名」まで

著者 |チージュン

手術中に摘出された臓器は病院によって秘密裏に30億ドル相当の生物学的製品に加工された。患者は病院に補償を求めることができますか？

これは多くの人にとっては合理的に思えますが、現実はまったく異なります。アメリカでは、体から落ちた「肉」がいくら価値があっても、一銭ももらえない。

すべては1990年の典型的な事件から始まりました。

ジョン・ムーアはアラスカの石油パイプライン探検家で、1日12時間、週7日働いています。 30歳くらいの頃、歯茎から出血が始まり、お腹が腫れ、全身があざだらけになりました。

ジョン・ムーア丨画像出典: 透かしを見る

病院で検査を受けた後、彼は有毛細胞白血病と呼ばれる種類の癌にかかっていることを知りました。

有毛細胞白血病は、患者の体内に多くの欠陥のある白血球が現れるまれな悪性白血病です。顕微鏡で見ると、これらの白血球は毛があるかのようにぼやけて見えるため、この名前が付けられています。

有毛細胞白血病患者の変異した白血球（紫色） |画像出典: wikipedia

正常な白血球は感染と戦う能力があり、免疫システムの主要な部分を担っていますが、先天的に欠損した白血球は異常に増殖するため、体の免疫力を弱める可能性があります。

ムーアの体の中で最も損傷を受けた臓器は脾臓だった。脾臓の主な機能の一つは白血球を貯蔵することです。しかし、ムーアさんの血液中の白血球の20％が毛のような形に変形していた。 「変異した」白血球が彼の脾臓を占拠し、脾臓の重量が500グラムから6キログラムへと、実に10倍にまで増加した。

脾臓（右の紫色） |画像出典: ウィキメディア

医師たちは彼の病気をどうしたらよいか途方に暮れていた。 1976 年 10 月 5 日、ムーアは、有名な白血病専門医であるデイビッド・W・ゴールドのことを聞き、初めて UCLA メディカル センターを訪れました。

デビッド・W・ゴールド |画像出典: ランセット

ゴールド氏は、脾臓を摘出することがムーア氏を治療する唯一の方法であると信じている。ムーア氏はゴールド氏の手術計画を承認し、病院の術前同意書に署名した。標準的な同意書には、病院は「摘出された組織や手足を火葬により処分する場合がある」と記載されている。

同意書に署名しないと手術ができないということで、ムーアさんは深く考えずに署名し、手術はスムーズに進みました。

幸運なことに、手術後数日以内にムーアさんの血液指標は正常に戻り始め、白血病の症状は消えた。もしここで物事が終われば、それは円満な結末となるだろう。

しかし、サイドストーリーでは、ゴールドは患者の脾臓を火葬せず、さまざまな研究に使用した。

なぜなら、ゴールドはムーアの脾臓から抽出された白血球が非常に特殊であることを発見したからです。彼らは大量の抗がん剤、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）を生産した。

画像ソース: pixnio

このタンパク質は、化学療法や放射線治療により白血球を失った癌患者の治療に使用できるため、多くの製薬会社が関心を寄せています。当時ノバルティスが開発したロイコマックスの有効成分がこの分子でした。

しかし、GM-CSF の製造には大量の血液が必要だったため、当時の生産能力は比較的低かった。ムーアの細胞を大量に処理できれば、薬のコストは半分以下に下がるだろう。

さらに興奮したのは、ムーアの血液中に特殊なウイルス、ヒトTリンパ球向性ウイルス（HTLV）が発見されたことだ。 HTLV は、エイズを引き起こす HIV ウイルスに似たヒトレトロウイルスです。しかし、奇妙なのは、それが既知のすべての動物レトロウイルスと異なることです。

HTLV ウイルス (左) と HIV ウイルス (右) |画像出典: wikipedia

ムーア氏から発見されたHTLVは新たなサブタイプであり、非常に重要なものであったため、研究者らはムーア氏の体内のウイルスをHTLV-IIと名付けた。

さらに、ムーアの血清には実際にウイルスに対する抗体が含まれていたため、彼の血清はHTLVによって引き起こされるT細胞悪性腫瘍を治療できる可能性がある。

ゴールド氏とその同僚は、1982 年にその研究結果を Science 誌に発表しました。この研究は大きな反響を呼び、現在までに 1,480 回以上引用されています。

ゴールド氏もこの発見に興奮している。さらなる研究のために、ゴールド氏はムーア氏に定期的に経過観察の診察を受けるよう提案し、ムーア氏は同意した。

1976年から1983年の間、1,500キロ離れたシアトルに住んでいたムーアは、2つの都市を行き来していた。彼の意見では、これはフォローアップ診察を行っている責任感のある有名な医師でしたが、ゴールド医師にも独自の計画があることを知りませんでした。

しばらくすると、ムーアはそれに問題を感じ始めました。彼はゴールド氏に、勤務先のシアトルで検査を受けられるか尋ねたところ、ゴールド氏は往復航空運賃を負担し、高級ホテルの宿泊場所を提供すると申し出た。

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1983年、手術から7年後、ムーアは何か変な感じがし始めた。その時、看護師が同意書に署名するよう求めました。文書には、ムーア氏が自らの血液および骨髄細胞株の権利をカリフォルニア大学に自発的に譲渡したと記されている。ムーアは当初これに署名したが、後に撤回した。

シアトルに戻った後、ゴールド博士は署名を促すメールをさらに2通送った。ムーア氏はさらに何かがおかしいと感じ、弁護士に相談した。

調査の結果、弁護士らは、実際には1979年にゴールド氏がムーア細胞から派生した細胞株（人体外で自己複製できる相同細胞）の作成に成功していたことを突き止めた。この細胞株はムーアに敬意を表してMoと名付けられました。 1981 年 1 月、カリフォルニア大学は Mo 細胞株の特許を申請しました。 1984 年 3 月、米国特許商標庁は Mo 細胞株の特許を承認しました。

画像出典: ウィキメディア

この特許を活用するために、製薬会社も次々と私たちのところにやって来ました。製薬会社ジェネティクス・インスティテュートはゴールド氏に75,000株（現在の価値300万ドル）を贈与し、特許使用料として少なくとも33万ドルを支払った。その後、別の製薬会社であるサンドス・ファーマシューティカルズも、Mo細胞株の使用料として11万ドルを支払った。両製薬会社はUCLAに300万ドルの研究資金も提供した。

後にカリフォルニア州最高裁判所に提出された資料によると、Mo 細胞株の価値は 1990 年に 30 億 1,000 万ドルと推定された。この数字は 1990 年代には天文学的な数字と考えられていた。

つまり、ゴールドとカリフォルニア大学はムーアから入手した細胞で多額の利益を得たが、ムーア自身はそれに気づいていなかったのだ。

この話は多くの人に馴染み深いものかもしれません。有名なHeLa細胞株は、細胞所有者の知らないうちに世界初の不死化細胞株として開発され、その後、世界中の医療研究開発に使用され、数え切れないほどの利益と科学技術の成果をもたらしました。しかし、HeLa細胞株の所有者であるアフリカ系アメリカ人のヘンリエッタ・ラックス氏とその家族は長い間このことに気づかず、何の利益も得られなかった。

HeLa 細胞株と Henrietta Lacks |画像出典: hms.harvard.edu

多くの人々がこれに憤慨している。ただし、米国では天然の人間の組織は特許を取得できないことに注意する必要があります。ただし、人間によって改変された細胞や組織（細胞株など）は特許を取得できます。

細胞株の培養は簡単なプロセスではありません。研究者たちは、培養皿の中で生存でき、自己複製もできる、原料、つまり元のヒト細胞からごくわずかな細胞を見つけ出さなければなりません。このスクリーニング期間は通常、年単位で測定されます。 Mo 細胞株の開発期間は 3 年でした。

高度な教育を受けた多数の生化学エリートたちの研究がなければ、Mo 細胞株は存在しなかっただろうし、ムーアの脾臓から大量の細胞株が自動的に出現することもなかっただろうと言えるでしょう。

一方、ムーアが「寄付した」細胞がなければ、Mo 細胞株は存在しなかったでしょう。米国の患者支援団体ファスターキュアズ製薬ロビーのグレッグ・サイモン会長は、ムーアさんのケースは非常に特殊で、彼の細胞は非常に貴重だと指摘した。医学の歴史全体を通して、彼のような例はわずか 6 ～ 7 人しかいません。

千マイルを走る馬と優秀な馬の調教師のどちらがより重要かという質問に、本当に答えるのは困難です。しかし、ムーア氏の観点からすると、彼は騙されたのだ。そこで彼は1984年にゴールド、UCLA、および関連企業に対して訴訟を起こした。

ムーア氏は米国史上初めて自らの組織の所有権を主張した人物であり、これは米国で商業目的での人体組織の使用の合法性を検証する初の事例である。

サイエンス誌は、これは前例のない事例だとコメントした。多くの研究者や製薬研究機関は、ムーア氏が訴訟に勝訴すれば、結果が出れば細胞の所有者が問題を起こすようになるため、今後研究開発を行う必要がなくなるのではないかと懸念している。

画像ソース: rawpixel

しかし1986年、カリフォルニア州ロサンゼルス郡上級裁判所は、ムーア氏が細胞の所有権を有していないとして、カリフォルニア大学に有利な判決を下した。ムーア氏はこれに不満を抱き、上級裁判所に控訴した。 1988年、カリフォルニア州控訴裁判所は以前の判決を覆し、ムーアの主張を支持した。

今回不満を抱いているのはカリフォルニア大学だ。彼らは控訴を続け、カリフォルニア州最高裁判所まで訴訟を持ち込んだ。

1990年、カリフォルニア州最高裁判所はカリフォルニア州控訴裁判所の判決を覆し、Mo細胞株は私有財産ではないとの判決を下した。風向きは再びカリフォルニア大学に変わりました。

カリフォルニア州最高裁判所は、ムーア氏の細胞は提供された臓器に該当し、私有財産ではないと判断した。米国では、法律により他人が放棄した財産を誰でも所有することが認められており、つまりゴミ収集は合法であり、先着順で行われる。

カリフォルニア州最高裁判所も、研究者が研究を行うためにドナーの同意を必要とするのであれば、医学の進歩は不可能であると述べた。

カリフォルニア州最高裁判所も、ゴールド氏が患者のインフォームドコンセントを得ていなかったとの判決を下しており、これはゴールド氏がムーア氏を欺いたことを意味することを指摘しておくべきである。

画像ソース: pixabay

ムーア氏はこれに不満を抱き、米国最高裁判所に上訴したが、上訴は却下された。ムーアさんの白血病は1996年に再発し、2001年に亡くなった。

ムーア事件は大きな影響を与えた。米国議会は人体組織の商業利用に関する公聴会を開催する。 1995年にはクリントン元大統領も関連事項について顧問に相談した。

ムーア事件の判決は、その後の米国における多くの細胞株特許訴訟の基礎となった。ムーア事件の後、医師や研究者は、患者が後から支払いを求めてくることなどを心配することなく、研究のために患者から合法的にサンプルを採取できるようになりました。もちろん、多くの病院や研究機関も患者のインフォームドコンセントの書類に該当する条項を追加しています。

ムーアの場合とは異なり、Mo 細胞株のハローは徐々に薄れていった。

ゴールド氏はニューヨーク・タイムズ紙のインタビューで、訴訟が始まってから全米の研究者らは直ちにMo細胞株の使用を中止したと語った。 1990 年までは、どの医薬品開発機関も Mo 細胞株を研究に使用しようとはせず、抗がん剤の開発は不可能でした。その後、別の医薬品がロイコマックスの市場シェアを引き継ぎ、Mo 細胞株は製薬会社にとって「ドル箱」にならなくなった。

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Mo 細胞株は現在ワシントンの液体窒素冷凍庫に保管されており、そこに含まれる遺伝情報は CCLE がん細胞株および COSMIC 遺伝資源データベースに含まれています。研究者は、アメリカ細胞培養コレクション（ATCC）の公式ウェブサイトからMo細胞株を注文することもできる。価格は約664ドル（4,220元）。

「人間の肉」の小さな塊の単価は「宿主」の単価を超えており、提供者にとっては非常に不合理です。しかし、研究者から「魔法の出力」がなければ、研究者は「ホスト」とともに跡形もなく消えてしまうでしょう。

一般人の中の異常細胞：ああ、もう終わりだ。

医者の手による変身：薬作り。

参考文献

https://docs.qq.com/doc/DVFNoR1pjTVp1eFBq

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