美白化粧品でどうして白くなるの？使用時に安全上のリスクはありますか?

諺にもあるように、「白い肌は百の欠点を隠す」のです。中国の女性消費者にとって、美しい肌の追求は化粧品を使用する際の重要な要求の一つでもある。そのため、美白化粧品は中国だけでなくアジアの消費者の間でも非常に人気があります。化粧品会社もこの市場に非常に楽観的で、独自の美白製品を発売しています。

1. 美白化粧品とは？

美白化粧品とは、一般的に肌の色素沈着を軽減または遅らせ、肌を白く明るくする効果をもたらす化粧品を指します。このような製品はリスクレベルが比較的高いため、「化粧品監督管理条例」では特殊化粧品に該当し、登録管理の対象であると明記されています。

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現在、我が国における美白化粧品に対する判断は、主に製品ラベルの主張と製品の固有の特性に基づいています。また、関係部署では化粧品美白剤のリスト作成を準備中です。このリストが発表されると、我が国における美白化粧品の定義にさらなる影響を与えることが予想されます。

私の国では、物理的に隠すことで肌の美白や明るさアップ効果を実現する製品も、そばかす除去や美白化粧品に分類されることを消費者は認識しておく必要があります。しかし、そのような商品の数は比較的少なく、ライセンス証書上の商品区分には「そばかす除去・美白（物理的な隠蔽効果のみ）」と記載されています。このような製品のラベルには、区別するために「物理的な隠蔽効果のみがある」と明記する必要があります。このタイプの製品は、一時的に肌を隠す美白効果しかなく、実際に肌の本来の色を白くするわけではありません。そのため、そばかす除去や美白化粧品を購入する際には、この2種類の製品の違いに特に注意する必要があります。

2. 一般的に使用されているホワイトニング剤は何ですか?

組成の観点から見ると、化粧品は一般的にさまざまな原材料を物理的に混合して得られる製品です。化粧品の効能は、使用される原料の機能が凝縮して反映されたものと言えます。つまり、美白化粧品の美白効果は、製品に配合される美白成分の種類と量によって左右されるのです。

物理的なカバーによって美白効果やブライトニング効果を実現する製品のほか、現在の美白化粧品の作用機序は主に、メラニン生成の抑制、メラニン輸送の阻害、メラニンの減少、表皮メラニンの脱落促進などです。配合されている具体的な美白剤に応じて、製品の美白効果は通常、1つまたは複数のメカニズムと原材料の組み合わせによって反映されます。

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私の国、日本、韓国の化粧品によく使われる美白剤には、アルブチン、ナイアシンアミド、グリチルリチン、フェネチルレゾルシノール、アスコルビン酸（ビタミンC）、アスコルビルグルコシド、3-o-エチルアスコルビン酸、リン酸アスコルビルマグネシウム、トラネキサム酸、メトキシサリチル酸カリウム、ビサボロールなどがあります。その中でも、美白植物成分には主に油溶性甘草エキス、コウゾ葉エキス、カモミールエキスなどがあります。

二酸化チタン、酸化亜鉛、マイカ、タルクなどの原料は、一般的に使用されている物理的な美白成分です。

3. ホワイトニング製品には安全上のリスクがありますか?

全ての物事には二つの側面がある。各社は美白化粧品の美白効果を追求する一方で、安全性のリスクも無視できない。

メラニンの生成は、実際には人体の正常な生理機能の反映です。これは、メラノサイトにおける重要なアミノ酸であるチロシンの一連の複雑な生化学的代謝変換を通じて生成され、多くの要因の影響を受けます。たとえば、紫外線はメラノサイトにメラニン合成を促進し、皮膚の色を黒くして、皮膚細胞を紫外線によるダメージから守ります。したがって、美白化粧品はメラニン合成を適切に抑制する必要があります。効果が強すぎると、メラニン生成を著しく阻害し、人体の正常な生理機能に悪影響を及ぼす可能性があります。また、チロシンやチロシナーゼは体内のカテコールアミンホルモンの代謝にも関与しているため、美白剤の過剰な作用はカテコールアミンホルモンの代謝にも悪影響を及ぼす可能性があります。

シャクナゲアルコールを配合した美白製品が使用者の肌に「白い斑点」を生じた事件は、そうした製品が消費者に皮膚障害を引き起こした典型的な例である。したがって、美白化粧品を開発する際には、メーカーが自らの主要な責任を厳格に履行し、製品の安全な使用を確保するために包括的な安全性評価を実施することも求められます。

国際社会も、美白剤の使用によって生じる潜在的な安全リスクに注目し続けており、関連原材料の安全性について新たな知見を継続的に得ています。 2021年11月、欧州連合消費者安全科学委員会（SCCS）は、化粧品の美白成分コウジ酸に関する予備評価意見草案SCCS/1637/21を発表しました。結論としては、コウジ酸には内分泌をかく乱する性質があり、EUの化粧品に現在許可されている最大濃度1%はもはや安全とはみなされないというものでした。コウジ酸は SCCS 優先再評価リストに含まれていました。国内外の美白剤の安全性評価に関する情報は、関係各社が注目するに値するものです。

4. 私の国における美白化粧品の監督における新たな変更点は何ですか?

私の国では、美白化粧品は特殊化粧品に分類されており、このカテゴリーの製品は安全上のリスクが高いため、厳しい監督の対象となっています。美白製品に対してより厳しい管理を課すことも国際的な慣行となっています。

日本では化粧品は一般化粧品と医薬部外品に分けられます。美白製品は日本では医薬部外品と定義されており、販売される前に厚生労働省の審査と承認を受けなければなりません。

韓国の化粧品法によれば、化粧品は一般化粧品と機能性化粧品に分けられます。美白化粧品は機能性化粧品であり、市場に流通する前に韓国食品医薬品安全庁の審査と承認を受けなければなりません。

今日、化粧品は人々の日常生活に欠かせない製品となっており、消費者が化粧品の効能を理解する主な方法の一つは、ラベルの記載を読むことです。ラベルの内容、特に効能に関する主張は、消費者の化粧品購入行動に直接影響を及ぼします。

化粧品の効能は、配合される機能性原料の種類、量、規格、製品の使用方法などによって主に決まります。

「化粧品効能効果評価規範」によると、2022年1月1日から、新規登録されたそばかす防止・美白化粧品は、強制的な国家基準と技術規範の要求に従って、化粧品登録・届出検査機関が発行するヒト効能評価試験と報告書に従わなければなりません。化粧品登録者は、製品の効能主張の根拠の概要を国家食品医薬品局が指定した特別ウェブサイトにアップロードする必要があります。

同時に、2022年5月1日に施行された「化粧品ラベル管理規則」では、化粧品ラベルの全成分表示要件として、化粧品処方中の0.1%(w/w)を超えないすべての成分を紹介し、「その他の微量成分」を導入語句として別途表示することが規定されています。

上記2つの規制は、国家規制当局が化粧品の効能主張の管理を非常に重視し、消費者の知る権利に注意を払っていることも示しています。これらが施行されれば、美白効果に関する虚偽・誇張した主張や、消費者を惑わすような効能成分の概念的な添加など、悪質な企業の違法行為が確実に一定程度阻止されるだろう。企業、さらには業界全体が研究開発にもっと注意を払い、自社製品の品質向上に注力するように指導し、業界全体の高品質で健全な発展を促進します。

5. 消費者は美白化粧品をどのように選ぶべきでしょうか?

まず、美白化粧品は正式なルートを通じて購入する必要があり、製品ラベルには国家食品医薬品局の製品承認番号が記載されている必要があります。つまり、たとえば、2021年に承認された国産のそばかす除去および美白製品は「国家メイクアップ特別番号G2021XXXX」であり、輸入品は「国家メイクアップ特別番号J2021XXXX」です。国家薬品監督管理局の公式ウェブサイトまたは国家局の「化粧品監督」アプリを通じて、製品登録情報と実際のラベル情報の整合性を確認することもできます。購入の際には、そばかす除去や美白カテゴリーの製品の中に物理的なカバー効果のみを持つものがあることに注意してください。

「即効ホワイトニング」「7日間ホワイトニング」「医療用ホワイトニング」など、ラベルに明らかに違法な主張が記載されている製品の購入は避けてください。偽造品や粗悪品の中には、こうした虚偽の主張を通じて消費者の購買意欲を刺激するものもあります。上記のような主張の裏には、違法なホルモン添加や鉛、水銀などの禁止物質の添加など、違法添加物が疑われるケースも少なくありません。ホルモン製品を繰り返し使用すると、皮膚が異常に敏感になり、「ホルモン顔」になって依存性皮膚炎を引き起こし、重症の場合は神経系に損傷を与えます。

季節の特徴に合わせて、肌質に合った製品をお選びください。敏感肌の消費者は、使用前に製品を局所的にテストする必要があります。ご使用前に製品の説明、特に警告事項をよくお読みください。使用後に肌の赤み、腫れ、かゆみなどの症状が現れた場合は、直ちに使用を中止してください。症状が重い場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

美白化粧品を使用するときは、肌への太陽光、特に日焼けの原因となる長波紫外線UVAの影響を軽減するように努めなければなりません。そうしないと、製品の美白効果に影響します。春夏の外出時には日焼け止め化粧品の使用をお勧めします。

6. 普通の商品に「377」が入っていることについてどう思いますか？

つい最近、国家食品医薬品局が国産普通製品の品質抜き取り検査を行ったところ、一部の企業が普通製品に美白効果のみを持つ原料であるベンゾイルレゾルシノール（商品名SymWhite®377、通称377）を添加していたことが判明した。この原料は、2012年に旧国家食品医薬品局により認可された化粧品新原料であり、認可された使用目的は「チロシナーゼの働きを阻害することで肌を美白し、メラニンの生成を抑制する」ことのみであった。

原料の使用の観点から、この原料を美白以外の機能で一般化粧品に使用することは、原料の承認された使用目的を超えており、新しい原料登録および届出規定に従って登録または届出を行った後にのみ使用する必要があります。製品の処方の観点から、通常の製品の処方に、美白剤であることのみを目的とする成分を添加し、この成分が他の機能を有していない場合、この成分を添加した製品は美白機能を有するはずであり、言い換えれば、この会社の慣行は、製品が美白機能を有することを暗示している。この製品は、そばかす除去および美白化粧品に準じて管理され、登録後にのみ市場に投入することができます。

ベンゾイルレゾルシンを含む上記の登録済み一般製品は、「化粧品監督管理条例」の関連規定に違反している疑いがあり、省級薬品監督管理局は法に基づいて対処を開始した。

美白剤は比較的リスクの高い原料の一種です。企業は、このような原材料を使用する際に、その出所、特性、適用範囲、使用条件、規制要件などを十分に理解し、使用前に包括的な安全性評価を完了して、安全に使用することをお勧めします。

化粧品の原料の多くは複数の機能を持っています。例えば、アスコルビン酸とその誘導体には、美白効果に加えて抗酸化作用もあります。ビサボロールには、特定の美白効果と特定の鎮静効果の両方があります。多くの処方者は、鎮静効果に基づいてこの原材料をまず認識します。美白リストが発表される前に、化粧品会社は、原材料の供給元と自社の特性に基づいて、自社製品の使用目的を合理的に選択し、特定の原材料の特性と使用製品の属性を無視することで「377」のような過ちを繰り返さないようにする必要があります。

（出典：中国医薬ニュース、国家医薬品監督管理局ウェブサイト）