国の4つの部門が共同で文書を発行し、病院でのこれらの検査を繰り返す必要がなくなると述べました。

国家4部門が共同で文書を発行し、3月1日から複数の健康診断の結果を相互に承認すると発表しました。もう一度行う必要がないことをご確認ください>>>

ニューメディア編集者 李雲鋒 編集

患者が病院に行くと、すでに検査を受けたにもかかわらず、別の病院で治療を受ける際に前回の検査を再度受ける必要があるという状況に遭遇することがよくあります。多くの人は、これはお金と時間の無駄だと考えています。医療機関は互いの検査結果を認めておらず、患者は再検査が必要になることも少なくありません。 2018年に『中国公衆衛生』が発表した「画像による重複診察の現状と対策の分析」によると、画像による重複診察の発生率は41.82%である。

医療資源の利用率をさらに向上させ、国民の医療負担を軽減し、医療の質と安全性を確保するため、国家衛生健康委員会、国家医療保障局、国家中医薬管理局、中央軍事委員会後衛支援部衛生局は2月14日、「医療機関における検査・試験結果の相互承認に関する管理弁法」（以下、「弁法」という）を公布した。医療機関は「品質と安全性を最優先とし、適格な品質管理を前提とし、患者の負担軽減を指向し、診断と治療のニーズを満たすことを基本とし、主治医の判断を基準とする」という原則に従って、検査・試験結果の相互承認を実施すべきであると規定されている。この措置は2022年3月1日から施行される。

（写真出典：中華人民共和国中央人民政府公式サイト）

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検査結果の相互承認とは何ですか？

検査結果の相互承認とは、再検査を必要とせずに、検査または試験結果を全国または省立病院と市立病院の間で相互に承認できることを意味します。

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検査および試験結果の相互承認の利点は何ですか?

この問題に関して、中国人民政治協商会議全国委員会委員であり、中国医学科学院癌病院内視鏡部門の主任である王貴奇氏は、この新しい規制の実施には主に2つの利点があると述べた。まず、政府や医療機関の観点からは、資源を節約し、廃棄物を削減することができます。第二に、患者にとっては、患者の診断と治療の時間が短縮され、患者の費用も削減されます。 CT を例に挙げましょう。この簡単な検査は、コミュニティや草の根レベルで完全に行うことができます。検査結果は大規模な医療機関に持ち込まれ、それに基づいて必要な検査が行われることもあります。これは、時間、コスト、効果の面で非常にプラスの意味を持ちます。

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どのテストの結果が相互に認められていますか?

では、すべての検査の結果は相互に認められるのでしょうか?そうではありません。本弁法にいう検査結果とは、超音波、X線、磁気共鳴画像、電気生理学、核医学等の手段により人体を検査して得られた画像またはデータ情報を指す。検査結果とは、人体から採取した材料に対して、生物学、微生物学的、免疫学的、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、細胞学などの検査を実施して得られたデータ情報を指します。診察・検査結果には医師による診断結論は含まれません。

▲医師がCTスキャン画像を確認しています。 （写真提供：Bao Jie、Health Times）

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どのような状況で結果の相互承認が達成できるのでしょうか?

相互承認の対象となる検査・試験項目は、品質評価を容易にするために、安定性が高く、統一された技術基準を備えている必要があります。

中国人民政治協商会議全国委員会委員で、中国医学科学院癌病院内視鏡科主任の王貴奇氏は、血液検査や尿検査など、いくつかの簡単な臨床検査は品質管理が比較的容易で、実施も比較的容易であると説明した。

河南省鄭州市第9人民病院の副主任技師である周新華氏は、河南都市チャンネルの記者とのインタビューで、患者の病状の診断と密接な関係がなく、比較的安定している項目については相互承認できると説明した。たとえば、総タンパク質とアルブミンは短期的にはあまり変化しません。最近ある病院で検査を受けた場合は、他の病院で再度検査を受ける必要はありません。

製品が国家品質評価指標を満たし、国家品質評価に合格した検査・試験プロジェクトに参加した場合、相互承認の範囲は全国になります。現地の品質評価指標を満たし、現地の品質管理組織の品質評価に合格した検査・試験プロジェクトについては、相互承認の範囲は品質管理組織に対応する地域となります。異なる地域が協定を締結して共同で検査と試験の相互承認を行う場合、関係地域の衛生行政部門は共同で品質管理組織を設立または指定し、関連業務を実施するものとする。当該品質評価に参加し合格した者については、合意された領域が相互承認の範囲となります。

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どのような場合に再検査が必要ですか？

すべての検査結果が相互承認されるわけではないので、どのような場合に再検査が必要になりますか？この措置では、医療機関とその医療従事者が関連事項を再検査できることが明確に規定されています。

（１）患者の状態の変化により、検査結果が患者の臨床症状や病気の診断と一致しなくなり、臨床診断や治療のニーズを満たすことが困難になる。

（２）病気の進行や進行に伴い、検査や検査結果が急速に変化する。

（３）検査・検査項目が疾病の診断や治療に大きな意義を有する場合（手術や輸血などの重大な医療処置の前など）

（IV）患者が緊急または応急処置を必要とする状況にある場合

（５）司法退職、障害退職、医療退職に関わる評価

（６）その他、検討が必要となる状況

この措置では、医療機関とその医療従事者は医師と患者のコミュニケーションを強化し、検査項目が相互に承認されていない場合には、適切な説明を行い、再検査の目的と必要性を十分に周知する必要があると規定されている。

王貴奇氏は、一部の検査結果は医療機関の技術、能力、レベルと密接に関係しており、そのような検査は品質の面で管理するのが比較的難しいと述べた。例えば、内視鏡検査は医師の研修経験によって大きく異なる診断方法です。診断を見逃すという問題があるだけでなく、病気の進行段階にも大きな違いがあります。同時に、どんな試験にも一定の時間制限があります。例えば、悪性腫瘍の発生と進行は、一定期間内に比較的速く進行します。この期限を過ぎて相互承認が行われると、一定の困難が生じることになる。

周新華社は、病気の進行とともに急速に変化する一部の品目や、緊急・応急処置用品は相互に承認できないと説明した。

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検査とテストによって結果の相互承認が確保されることを示す明らかな兆候はありますか?

私たちのような一般人にとって、どの特定のテストの結果が相互に認識されるかを迅速かつ直感的に識別するにはどうすればよいでしょうか?この問題に対応して、本弁法では、医療機関の検査・検査結果の相互承認マークをHRに統一することを明確にしています。検査・試験項目が各レベルの品質管理組織による品質評価に参加し、合格した場合、医療機関は対応する相互承認範囲+相互承認ロゴをマークするものとする。例えば、「国家品質保証委員会」、「北京・天津・河北品質保証委員会」、「北京市西城区品質保証委員会」など。規定どおりに品質評価に参加していない、または品質評価に不合格となった検査・試験項目にはマークを付けないでください。

措置では、医療機関とその医療従事者は、疾病の診断や治療に影響を与えることなく、当該機関の国家または地域の相互承認ロゴが表示された検査や検査結果を相互に承認すべきであると指摘している。医療従事者は、病気の診断や治療に影響を与えることなく、臨床診療を組み合わせ、他の検査やテストの結果を相互に承認することが推奨されます。

患者が提供する既存の検査および検査結果が相互承認条件を満たし、診断および治療のニーズを満たす場合、医療機関およびその医療従事者は重複した検査および検査を実施してはならない。

同時に、医療従事者は患者の状態に基づいて診察や検査の指示を出す必要があります。相互承認条件を満たす検査・試験項目については、他の項目と同梱して再度関連費用を請求することはできない。

（情報元：中華人民共和国中央人民政府公式サイト、人民日報オンライン、新華社通信、健康時報、鄭州第九人民病院など）

制作：サイエンス・セントラル・キッチン

制作：北京科学技術ニュース |北京科学技術メディア

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