クラリベイト・アナリティクス：世界のアルツハイマー病研究および医薬品開発進捗レポート

報告書は、世界的な高齢化の進行に伴い、アルツハイマー病の発症率が着実に上昇していることを示している。この神経変性疾患の病因は複雑で、その特徴も不明であるため、基礎研究にとって大きな課題となっています。報告書では、神経科学がアルツハイマー病の主な研究分野であったと指摘している。その後、生化学や分子生物学の分野の研究論文の割合は顕著な上昇傾向を示しました。 2005年以降、研究分野は急速な多様化を見せ、学者たちは人文科学的な観点や社会的な関心の結果にさらに注目し始めました。世界中の無数の科学者が今も精力的に働き、この分野の基礎研究を積極的に進めています。

報告書「記憶を守るためのたゆまぬ探究-世界的なアルツハイマー病研究および医薬品開発の進歩」は、クラリベイト・アナリティクスのWeb of Science™引用データベース・プラットフォーム、 Cortellis Competitive Intelligence™ (CCI 、 Cortellis Competitive Intelligence Database ™) 、 Drug Research Advisor™ (DRA 、Drug Research Advisor - Target Drugability ) 、 DRG Database、 Derwent World Patents Index™ (DWPI 、Derwent World Patents Index ™)およびDerwent Innovation™ (DI 、Derwent Innovation Platform ™)のデータに基づいて編集されています。

報告書の主な調査結果

基礎研究:

■ 世界の科学研究成果におけるアルツハイマー病研究の割合は1980年代後半から増加していますが、腫瘍学などの他の疾患の研究との間には依然として大きなギャップがあります。この種の研究の分野標準化された引用影響力は、 1980 年以降、世界平均を上回っています。

■ 論文の発表数から判断すると、米国の関連研究の数は世界の他の国や地域をはるかに上回っています。アジアのいくつかの国や地域では研究の開始が比較的遅れていますが、関連する成果の成長率は比較的速いです。例えば、中国本土は、生産高の年間複合成長率が26.43%で、上位10カ国の中で第1位となっています。

■ アルツハイマー病研究の分野で世界で最も成果を上げている上位10の機関はすべてヨーロッパとアメリカの機関です。中国における関連研究では、中国科学院が過去40年間で1,176本の論文を発表しており、アジアでこの分野で最も多くの論文を発表している機関となっている。

■ アルツハイマー病研究に関する論文を最も多く発表している世界トップ10の基金のうち、8つは政府基金、2つは企業基金である。国によって異なる資金提供機関が、この分野の研究に対する資金提供のさまざまな側面に重点を置いています。

医薬品開発：

■ 現在、世界ではアルツハイマー病の治療薬が26種類販売されており、その中には2019年に中国国家薬品監督管理局（ NMPA ）により条件付きで承認された画期的な新薬であるGV-971 （マンノースオリゴ糖）も含まれています。

■ 市販されているアルツハイマー病治療薬の特許は概ね期限切れとなっており、ほとんどの薬はジェネリック医薬品に置き換えられています。業界は、まもなく市場に投入される新薬に期待を膨らませている。

■ 地域別に見ると、アルツハイマー病の研究開発への熱意は主に米国、日本、中国に分布しています。アルツハイマー病治療薬の世界的な研究は米国企業が主力で、中国と日本の企業がそれに続いている。

■ 現在、アルツハイマー病の世界的な研究開発パイプラインには795の薬剤が開発段階にあり、 273の臨床試験が進行中ですが、そのうち第3相臨床試験にあるのは34のみです。

特許保護:

■ アルツハイマー病分野における特許ファミリー出願は、 2000年以降概ね横ばいで推移しており、 2008年以降は減少傾向にあります。 2010 年以降の世界の特許出願の力強い成長傾向と比較すると、この技術分野での特許活動は比較的遅れており、この技術分野での活発な研究開発活動の欠如を反映しています。

■ アルツハイマー病分野における発明・創作の約半数は米国で生み出されており、ドイツ、英国、中国本土、日本などの国・地域でも多数の発明・創作が生み出されています。アメリカは独創的な発明の数が最も多い国ですが、その減少率も非常に急速です。この分野では日本の発明のみが増加傾向にあります。

■ データによれば、世界の特許出願の66%は企業から出ており、学術機関や政府の研究機関は22%を占めています。中国では、学術機関や政府研究機関からの特許出願件数は商業団体からの出願件数とほぼ同等であり、これは世界全体の学術機関や政府研究機関の割合よりも高くなっています。