低濃度アトロピン点眼薬は小児の近視治療に有効ですか？ OKレンズはどうですか？ |全国眼科医療デー

国家衛生健康委員会の統計によると、2019年に全国の児童・青少年（6～18歳）の近視率は65％を超えた。複数の部門が児童・青少年の近視の予防と抑制に絶え間ない努力を重ねた結果、この割合は2022年に53.6％まで低下した。しかし同時に、近視はより若い年齢でより深刻になってきており、多くの親は子供の近視が悪化するのを防ぐためにできるだけ早く介入したいと望んでいる。こうした需要に伴って、市場には多種多様な「近視予防・治療」製品が流通しています。では、どれが安全で効果的なのでしょうか?

この記事では、臨床現場で小児の近視を制御する最も一般的な 2 つの方法であるアトロピンと OK レンズについて説明します。 6月6日の全国眼科医療デーを記念して、Fanpuはこの記事が読者の皆様のお役に立てばと思い、この記事を転載します。

デイビッド・トラヴィス（出典：Unsplash）

著者：水英波（米国ワシントン大学医学部眼科学・視覚科学科、医学博士）

この記事では、小児の近視の進行を軽減/遅らせるための低濃度アトロピン点眼薬の使用に焦点を当てています。これは、小児の近視の進行を遅らせる（近視の進行を抑える）ためのものであり、近視を治す（近視を治す）ためのものではないことにご注意ください。

子供の近視は親にとって大きな懸念と不安の問題です。国家衛生委員会疾病管理局[1]の2020年のデータによると、中国の児童・青少年の近視率は全体で52.7%にも達する。実際のところ、中国は近視の発症率が最も高い国ではありません。シンガポールが1位。シンガポール政府の保健局[2]によると、シンガポールの子供の近視率は65％にも達し、若者の間では83％にも達します。近視を予防し、その進行を遅らせることは、親にとっての最優先事項であるだけでなく、世界中の国々、特に子供の間で近視が蔓延している東南アジア諸国の保健当局にとっても大きな関心事です。

近視はよくある視力障害です。典型的な症状は、近くのものははっきり見えるが、遠くのものはぼやけて見えるというものです。これは、平行光線が目の屈折システムによって屈折した後、画像が網膜に直接焦点を合わせるのではなく、網膜の前で焦点を合わせるためです。近視の主な原因は、眼球の前後軸が過度に長くなることにあります。赤ちゃんは生まれたとき、眼球の前後軸が短く、一般的に遠視です。その後、身体が成長するにつれて眼球も成長し、つまり眼軸が徐々に長くなり、遠視が減少します。この高度遠視→低度遠視→正視の過程は、目の発達における正視化過程とも呼ばれます。このプロセスが早すぎて急速に起こると、眼球が急速に成長し、眼軸が長くなりすぎて像が網膜に焦点を合わせることができなくなり、近視に進行します。近視は子供の発育・成長の過程で年々悪化していきます。

近視の原因は非常に複雑で、遺伝、発育、栄養、環境、目の使用習慣などの要因の組み合わせの結果です。遺伝など、克服できない要因もあります。バランスのとれた栄養を摂取する、十分な屋外活動に参加する、科学的に目を使うなど、いくつかの要因は後天的な努力によって改善できます。健康的なライフスタイルと正しい目の使い方は、近視を予防し、ある程度まで進行を遅らせることができます。現在の研究によると、近視の予防と治療に薬物だけに頼るのは効果が限られているため、アトロピン点眼薬に過度の期待を抱くべきではなく、ましてや近視の万能薬とみなすべきではありません。

アトロピン点眼薬は眼科領域では古めかしい薬とみなされています。毛様体筋を麻痺させるために使用される非選択的ムスカリン拮抗薬です。臨床的には角膜炎、虹彩毛様体炎、白内障手術前後、散瞳屈折などに使用されます。 1989年に台湾の医師が初めて近視抑制のための1％アトロピンのランダム化比較試験の結果を報告して以来[3]、アトロピン点眼薬は小児の近視進行予防に広く研究されてきました。もちろん、関連する研究結果は多様で、混在しています。効果的だと言う人もいれば、役に立たないと言う人もいます。さらに、一部のメディアは、無責任にもこれを「奇跡の薬」として大々的に宣伝したり、無価値だと批判したりして、親たちは誰を信じていいのか分からなくなってしまう。

著者の絵

科学を信じて、事実をそのまま信じましょう!シンガポールは、低濃度アトロピンを使用して近視を抑制する研究において世界の最先端を走っています。シンガポール国立眼科研究所は、子供を対象に多数の臨床研究を実施してきました。 2006年以降、小児の近視治療におけるアトロピンの使用に関する大規模なランダム化二重盲検臨床試験、および薬剤中止後の近視の再発を含む追跡調査が報告されている。異なる濃度（1.0％、0.5％、0.1％、0.01％）のアトロピン点眼薬の有効性と安全性を比較した結果、0.01％のアトロピンがシンガポールの小児にとって最良の治療指数を示し、副作用も比較的軽度であることが判明しました。これらの研究結果は、同業者による厳格な審査を受けた世界トップクラスの眼科ジャーナルに掲載されました。 [4-8]

しかし、この記事の焦点は、香港中文大学眼科による「低濃度アトロピンによる近視予防・治療（LAMP）」研究の最新報告にある。なぜなら、その研究対象は中国の子供たちだからである。香港中文大学は、2019年から2022年にかけて、眼科専門誌「Ophthalmology」に高品質で詳細な論文を5本発表しました。主な内容は以下の通りです。

1. 初年度の研究: 近視度数が100度以上(-1.0D)の4歳から12歳までの小児438名を募集し、0.05%、0.025%、0.01%のアトロピン点眼薬で治療しました。結果は、0.05%アトロピンが近視の進行を抑制し、1年以内に眼軸長（AL）の成長を遅らせるのに最も効果的であることを示しました。 [9]

2. 研究2年目: 383人の子供たちが研究に引き続き参加しました。結果は、0.05%アトロピンは0.01%アトロピンの2倍の近視抑制効果があることを示しました。アトロピン点眼薬の他の濃度（0.025% および 0.01%）と比較すると、0.05% が近視の進行を遅らせるのに最適な濃度でした。 [10] 注：シンガポールの研究では0.01％アトロピン点眼薬が推奨されており、これは香港の研究結果とは異なります。

3. 3年目の研究: 326人の子供がアトロピン点眼薬による治療を継続しました。さまざまな濃度のアトロピン点眼薬で良好な結果が得られたことがわかりました。その中で、0.05%アトロピンは、3年間にわたる小児の治療効果において依然として優位であり、近視のリバウンド率も非常に小さいです。 [11]

4. 研究により、低濃度アトロピンの近視治療における作用機序は主に眼軸長（AL）の延長を減らし、それによってその後の近視合併症のリスクを減らすことであることが判明しました。アトロピン点眼薬は角膜や水晶体の屈折力を変化させません。 [12]

5. 継続的な追跡調査により、近視が始まる年齢が若いほど、治療に必要なアトロピン濃度が高くなるというパターンが判明しました。つまり、0.05% のアトロピンは 0.025% や 0.01% よりも効果的です。年長児の場合、低濃度（0.025% および 0.01%）でも、年少児の 0.05% アトロピン点眼薬と同様の効果が得られます。主な理由としては、年齢が若いほど近視の進行が早く、それに応じて薬の強度を高める必要があることが考えられます。 [13]

6. 上記の各研究では、アトロピン点眼薬の使用による副作用が報告されており、最も重要なのは、①光恐怖症であり、一部の患者は屋外で日光に当たるときにサングラスを着用する必要がある。 ② 視力が悪い。子どもたちは、本の文字がはっきり見えないので、本をもっと離して読まなければならないと不満を言います。 ③アレルギー性結膜炎。ほとんどの子供はこれらの副作用に耐えることができますが、耐えられない少数の子供は薬の服用を中止しなければなりません。薬をやめると副作用はすぐに消えます。

さらに、中国本土では低濃度アトロピンの臨床研究も本格的に行われている。いくつかの研究の中間結果が発表されている[14-15]。この結果により、低濃度アトロピン点眼薬が近視の進行防止に有効であることが改めて確認されました。近い将来、さらに多くの研究が発表されることを期待しています。

世界各国の膨大な量の独立した臨床研究データを比較・相互参照した結果、眼科界は比較的統一された見解に達しました。低濃度アトロピン点眼薬は、子供の近視や眼軸の成長を遅らせる一定の効果がありますが、近視を治す「魔法の薬」ではありません。

各国政府が、小児の近視治療のための低濃度アトロピンの承認において、さまざまな程度の進歩を遂げてきたことに留意することが重要です。シンガポール保健当局（HSA）は、近視の進行を遅らせるために、処方箋に基づいて6～12歳の小児に0.01％アトロピンを合法的に使用することを承認した。中国国家薬品監督管理局（NMPA）と米国食品医薬品局（FDA）は、小児の近視を遅らせるための低濃度アトロピン点眼薬の使用をまだ正式に承認しておらず、小児の近視に対する同薬の臨床研究のみを許可している。これが中国で低濃度アトロピン点眼薬が入手しにくい理由の一つかもしれません。フェーズIII臨床試験の報告書が完成すれば、このジレンマは近い将来徐々に解決されるだろうと私は信じています。

小児の近視の予防と治療に低濃度アトロピンを単純に使用するだけでなく、眼科界では現在、いくつかの併用治療の臨床研究が行われています。例えば、低濃度アトロピンとオルソケラトロジー（オルソK、OKレンズ）の併用[16-19]、両眼視機能（BVF）バランス訓練と仮想現実（VR）の併用[20]、周辺焦点をぼかすための二重同心円設計ソフトコンタクトレンズ[21]などがある。近視の予防と治療に関する研究は急速に進んでおり、新しい方法が有効であるかどうかはまだ模索されている。この記事ではすべてを列挙することはできません。

ここでは、低濃度アトロピンとオルソケラトロジー（オルソK、OKレンズ）を組み合わせた研究の進歩にのみ焦点を当てます。 OK レンズは、屈折異常を矯正するために角膜表面の曲率を一時的に変更して形を変えるために使用される、特別に設計された逆形状のガス透過性コンタクト レンズです。夜間にOKレンズを装着すると、中央の角膜が平らになり、日中の近視が軽減され、短期的には明らかな効果が得られます。レンズの装用をやめると角膜は元の状態（リバウンド）に戻るため、正しい屈折効果を得るには長期間レンズを装用する必要があります。 2004年、FDAは成人が夜間に着用できるOKレンズを承認しました。この承認には子供は含まれていなかったが、FDA は眼科医が子供に OK レンズを使用するかどうかの裁量権を持つことを認めた。この道が開かれて以来、近年では、子供の近視の予防や治療にOKレンズを単独、あるいは低濃度アトロピンと組み合わせて使用​​する人が増えています。

台湾の学者による包括的な分析[16]では、近年のオルソケラトロジー（オルソK、OKレンズ）、アトロピン点眼薬、アトロピンとOKレンズの併用に関する研究を詳細に比較した。結果は次の通りでした:

1) 比較的質の良い 19 件の独立したランダム化比較試験 (合計 3435 人の患者を含む) では、アトロピン (0.01% ～ 1%) は近視の進行を著しく遅らせることができ、投与量と効果は比例しており、つまり、濃度が高いほど効果が顕著です。これは私たちの既知の研究結果と一致しています。

2) 極めて低濃度のアトロピン（0.01％）をOKレンズと併用すると、一定の相乗効果が得られ、治療効果は高用量のアトロピン単独と同等になります。

3) OKレンズのみの使用には多くの問題があります。たとえば、多くの研究のサンプルサイズは小さすぎます。子どもの角膜損傷などの安全性の問題により、研究に参加している子どもたちの脱落率が高くなります。また、使用中止後のフォローアップ不足やコストの問題もあります。研究の結果は一貫していない。効果があると報告されているものもありますが、他の場合には OK レンズの有効性を判断するのは困難です。

アメリカ眼科学会の2019年の特別報告書では、[19]小児の近視進行を予防するためにオルソケラトロジー（オルソK、OKレンズ）を使用すると、小児および青年の近視の進行を遅らせることができる可能性があると結論付けています。しかし、コンタクトレンズの装着により、失明を引き起こす微生物によって引き起こされる感染症である角膜炎のリスクが高まる可能性があるため、安全性は依然として大きな懸念事項です。つまり、メリットとリスクの両方があり、どのように選択するかは個人の意見の問題です。一般的に、眼科医は小児に低濃度アトロピンを使用することには抵抗がありませんが、OKレンズの使用には慎重です。

ここまで読んで、この記事では、低濃度アトロピン点眼薬以外に、近視の進行を遅らせることができる製品は紹介されていないことに気づいたかもしれません。率直に言って、近視を予防する信頼できる製品が現在あまりにも少なく、医師も無力です。科学の革新的な発展により、近い将来、他の効果的な近視防止製品が誕生するかもしれません。しかし、厳格な査読を経た正式な研究報告書を見るまでは、現在市場に出回っているいわゆる近視治療装置のいくつかは、私はお勧めしませんし、あえてお勧めしません。業界の皆さんには、科学に基づいた判断を下し、経済的利益のために、効果が不確かな高価な製品や、研究段階の未熟な製品を親に無責任に勧めたり販売したりしないでほしいと思います。これを書くと、一部の人や企業に不快感を与える可能性があります。どうか辛抱強く待って、宣伝文句ではなく、確かな研究結果を遠慮なく提示して、私と眼科分野の同僚を納得させてください。

各国の研究者の共同の努力により、眼科医が子供たちの近視の問題を克服し、子供たちがはっきりと見える未来を送れるようにするための、より多くのより良い方法を見つけられるようになることが期待されます。

もう一度、

国家衛生計画出産委員会と他の6つの部門は共同で文書を発行し、近視矯正中に「近視治療」などの誤解を招くような表現を宣伝することは許可されないことを明確にした。近視は矯正、予防、制御、進行を遅らせることはできますが、現在の医療技術の状況では治癒することはできません。

参考文献

[1] 2020年、わが国の小児および青少年の全体的な近視率は52.7%であり、若年層での近視の問題は依然として顕著です。出典：新華社通信。 2021-07-13 20:07

http://www.gov.cn/xinwen/2021-07/13/content_5624709.htm

[2] シンガポール国立眼科センターの近視センター開所式におけるシンガポール保健省上級副大臣ラム・ピン・ミン博士のスピーチ。 2019-08-16.

https://www.moh.gov.sg/news-highlights/details/speech-by-dr-lam-pin-min-senior-minister-of-state-for-health-at-the-opening-of-the-singapore-national-eye-centre-s-myopia-centre-16-august-2019

[3] イェン MY、リウ JH、カオ SC、シャオ CH。アトロピンとシクロペントラートの近視に対する効果の比較。アン・オフタルモル。 1989;21(5):180-182, 187.

[4] Chua WH、Balakrishnan V、Chan YH、Tong L、Ling Y、Quah BL、Tan D.小児近視の治療におけるアトロピン。眼科。 2006年12月;113(12):2285-91.

[5] Tong L、Huang XL、Koh AL、Zhang X、Tan DT、Chua WH。小児近視の治療におけるアトロピン：アトロピン中止後の近視進行に対する効果。眼科。 2009年3月;116(3):572-9.

[6] Chia A、Chua WH、Cheung YB、Wong WL、Lingham A、Fong A、Tan D. 小児近視の治療におけるアトロピン：0.5％、0.1％、0.01％投与量の安全性と有効性（近視の治療におけるアトロピン2）。眼科。 2012年2月;119(2):347-54.

[7] Chia A、Lu QS、Tan D. 近視治療のためのアトロピンに関する5年間の臨床試験2：アトロピン0.01％点眼薬による近視のコントロール。眼科。 2016年2月;123(2):391-399.

[8] Chia A、Chua WH、Wen L、Fong A、Goon YY、Tan D.小児近視の治療におけるアトロピン：アトロピン0.01％、0.1％、0.5％の投与中止後の変化。 Am J Ophthalmol. 2014年2月;157(2):451-457.

[9] Yam JC、Jiang Y、Tang SM、他。近視進行に対する低濃度アトロピン (LAMP) 研究: 近視コントロールにおける 0.05%、0.025%、0.01% アトロピン点眼薬のランダム化二重盲検プラセボ対照試験。眼科。 2019;126(1):113-124.

[10] Yam JC、Li FF、Zhang X、et al.近視進行に対する低濃度アトロピン (LAMP) 研究の 2 年間の臨床試験: フェーズ 2 報告書。眼科。 2020;127(7):910-919.

[11] Yam JC、Zhang XJ、Zhang Y、他。近視進行に対する低濃度アトロピンの 3 年間の臨床試験 (LAMP) 研究: 継続とウォッシュアウトの比較: フェーズ 3 レポート。眼科。 2022;129(3):308-321.

[12] Li FF、Kam KW、Zhang Y、他。 0.05%、0.025%、0.01% のアトロピンによる眼の生体測定に対する異なる効果: 近視進行に対する低濃度アトロピンの研究。眼科。 2020;127(12):1603-1611.

[13] 李 FF、張 Y、張

[14] Wei S、Li SM、An W、Du J、Liang X、Sun Y、Zhang D、Tian J、Wang N。中国小児の近視進行治療における低用量アトロピン点眼薬の安全性と有効性：ランダム化臨床試験。 JAMA眼科. 2020年11月1日;138(11):1178-1184.

[15] Wei S, Li SM, An W, Du J, Liang X, Sun Y, Gan J, Bai W, Tian J, Cai Z, Yin L, Wang N. 低用量アトロピン点眼薬治療中止後の近視進行：2年間のランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験。アクタ眼科。 2022 8 23. doi: 10.1111/aos.15235.印刷に先駆けてオンラインで公開。

[16] 蔡 HR、王 JH、黄 HK、陳 TL、陳 PW、Chiu CJ。小児近視に対するアトロピン、オルソケラトロジー、およびアトロピンとオルソケラトロジーの併用の有効性：系統的レビューおよびネットワークメタ分析。 Jフォルモス医学協会2022年。

[17] Chen Z, Huang S, Zhou J, Xiaomei Q, Zhou X, Xue F. オルソケラトロジーと低用量アトロピンの併用による進行の早い近視小児の眼軸伸長に対する効果 - 予備的回顧的研究。連続レンズ前眼部。 2019年8月;42(4):439-442.

[18] Sánchez-González JM、De-Hita-Cantalejo C、Baustita-Llamas MJ、Sánchez-González MC、Capote-Puente R.小児近視制御における低用量アトロピンとオルソケラトロジーの併用効果：近視の最新治療状況のレビュー。ジャーナル・オブ・クリニカル・メド2020年7月24日;9(8):2371.

[19] VanderVeen DK、Kraker RT、Pineles SL、他。小児の近視進行防止のためのオルソケラトロジーの使用：米国眼科学会による報告。眼科。 2019;126(4):623-636.

[20] Yuping Shi、若年性近視の予防と制御のためのVRベースの両眼視覚機能バランストレーニングと組み合わせたアトロピン点眼薬の効果。エビデンスに基づく補完代替医療 2022 巻、記事 ID 4159996、6 ページ https://doi.org/10.1155/2022/4159996

[21] Erdinest N、London N、Levinger N、Morad Y.低用量アトロピンと周辺焦点調節ソフトコンタクトレンズの併用による近視コントロール：症例シリーズ。症例報告眼科2021年6月14日;12(2):548-554.

この記事はもともとShui Yingbo Science Network Blog (に掲載されました)
https://blog.sciencenet.cn/blog-454301-1355426.html）は、著者の承認と改訂を経てFanpuに掲載されました。免責事項: この記事の著者は、この記事で言及されている製品に対して個人的な商業的関心を持っていません。

制作：中国科学普及協会

特別なヒント

1. 「Fanpu」WeChatパブリックアカウントのメニューの下部にある「特集コラム」に移動して、さまざまなトピックに関する人気の科学記事シリーズを読んでください。

2. 「Fanpu」では月別に記事を検索する機能を提供しています。公式アカウントをフォローし、「1903」などの4桁の年+月を返信すると、2019年3月の記事インデックスなどが表示されます。

著作権に関する声明: 個人がこの記事を転送することは歓迎しますが、いかなる形式のメディアや組織も許可なくこの記事を転載または抜粋することは許可されていません。