張文紅が率いる！国産初の経口COVID-19治療薬報告書が発表された

5月18日、国産初の経口新型コロナウイルス感染症治療薬の「治療報告書」が発表された。論文によると、感染者5人は核酸検査が陽性となった後3日以内に経口薬治療を受け、核酸検査は平均5日（中央値）後に陰性に転じたが、対照群では核酸が陰性になるまでの平均時間は11.13日だった。データだけから判断すると、早期治療と早期投薬により治療サイクルが半分に短縮される可能性があります。

関連研究は、復旦大学付属華山病院国立感染症センター感染症科主任の張文紅教授と上海公衆衛生臨床センターの樊暁紅教授のチームが、国産の経口COVID-19薬「VV116」が、重症でないオミクロン感染患者の核酸が陰性になるまでの時間に与える影響を評価するために実施された。学術誌「Emerging Microbes & Infections」は5月18日にこの研究の詳細なデータをオンラインで公開した。

VV116とは何ですか?

VV116は、中国科学院上海薬物研究所などの研究機関や企業と共同で開発された経口抗コロナウイルス薬です。

関係する研究開発部門は以前、中国科学院上海薬物研究所の沈景山研究員率いるチームがアデノウイルスマウスモデルの実験で、VV116の経口投与によりウイルス力価を検出限界以下に下げ、実験モデル動物の肺組織の病理学的変化を大幅に改善できることを発見したと明らかにした。この薬は昨年末にウズベキスタンでCOVID-19の治療薬として承認され、中国でも臨床試験に入ることが承認されている。

業界はVV116に楽観的であり、COVID-19の治療に効果的な薬になる可能性があると考えています。関係専門家は科技日報のインタビューで、VV116が新型コロナウイルスを攻撃する基本原理はレムデシビルと似ていると説明した。新型コロナウイルスを攻撃する核となる酵素です。 VV116 の大きな利点は、経口摂取できることです。

新型コロナウイルスが人体内で自己合成されると、VV116は「不純物」を装い、新型コロナウイルスのRNAポリメラーゼを「固着」させ、人体内で複製・増殖できなくなる。

研究によると、陽性の結果が出た後5日以内に薬を投与することが重要であることが示唆されている。

研究では、COVID-19感染者136人が希望に応じて2つのグループに分けられ、60人は国産COVID-19経口薬VV116で治療され、12時間ごとにVV116 300mgを経口摂取した。 76人が対照群に含まれ、抗ウイルス治療を受けなかった。両グループの参加者は、抗炎症薬などの対症療法を受けることになります。

データによると、最初の核酸検査が陽性となってから5日以内にVV116を使用したオミクロン感染患者の場合、核酸検査は8.56日で陰性となり、対照群の11.13日よりも短かった。

検査結果が陽性になった後、薬を時間通りに服用しないと、薬の効果が現れにくくなります。具体的なデータとしては、最初の核酸検査が陽性となった5日後にVV116を使用したオミクロン感染患者の場合、核酸検査が陰性に転じるまでに11.46日かかったのに対し、対照群では11.13日でほぼ同じであった。

データによれば、5日以内に投与すると患者にとってより大きな利益が得られることが示されています。このパターンは VV116 に特有のものではなく、承認された COVID-19 治療薬 (モノピビルやパシクロビルなど) に関連する研究でも示唆されています。早期治療と早期介入により感染時間が大幅に短縮されることがわかります。

この研究では、VV116 の薬剤安全性データも収集されました。結果は、重大な有害事象はなかったことを示しました。軽度の肝機能異常が 7 例、血中尿素増加が 1 例、白血球数増加が 1 例報告されましたが、いずれも介入なしで軽減、回復しました。

低分子薬は変異の予防に効果的かもしれない

オミクロン変異株が新型コロナウイルス感染症の主流株となって以来、多くの研究で、この変異株は開発された中和抗体薬をうまく逃れることができることが示されている。

例えば、昨年末にネイチャー誌に掲載された論文では、当時の9種類の中和抗体を評価し、5種類は全く効果がなく、2種類は有効活性が20分の1に減少したことが示された。

張文宏氏のチームによる以前の研究では、オミクロン、オミクロンの亜系統、およびさまざまな変異部位に対する20種類の中和抗体の中和能力の変化を比較し、多数の中和抗体が「ウイルスからうまく逃れている」、または逃れていたことを示唆した。研究者らは、少数の抗体は逃れていないが、RNAウイルスの変異しやすい性質（新型コロナウイルスはRNAウイルス）を考えると、単独療法として長期間使用した場合、薬剤耐性が生じる可能性があると述べた。

このような前提の下、低分子抗コロナウイルス薬には大きな期待が寄せられています。良いニュースとしては、本日報告書が発表された承認済みのパブロビルやVV116など、ますます多くの低分子抗ウイルス薬が新型コロナウイルスの変異株に対して有効性を維持していることが示されていることだ。

出典：科技日報